岗位职责:
1.对原材料、包装材料、工艺用水、成品、中控样品及其他公用介质等取样及检测工作,包括但不限于采用HPLC、GC、NMR、AAS、UV、IR、TOC、ICP-MS等仪器进行检测分析;
2.根据公司相关文件制度规定程序,配合OOS、偏差或相关异常的调查分析,从相关专业角度给出专业意见和分析;
3.协助完成内审或药政/客户对实验室的审计;
4.对现有体系的完善工作,包括流程文件更新,药典法规比对,部门体系建设等。
任职资格:
1.本科及以上生物制药、分析化学等药学类、中药学类相关专业;
2.英语CET-4及以上,具备良好的读写能力,能够阅读药典、法规指南及技术文件;
3.对实验室理化分析或相关检测仪器(HPLC、GC、NMR、AAS、UV、IR、TOC、ICP-MS等)知识较熟悉;
4.了解GMP法规要求及药品质量管理体系基本知识;
5.积极主动、责任心强、抗压力强,具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力;
6.具有药企、检验机构或实验室实习经历优先。
工作时间:
需要倒班,每一周轮换一次早中班倒班(因工作需求可能增加每半个月1天的夜班)
时间:早班08:30-17:30、中班15:30-00:00、晚班00:00-08:30
工作地点:
坪山海普瑞园区:深圳市坪山区坑梓街道荣田南1号
薪酬福利:岗位工资+年度绩效奖金+提供住宿(第一年免费)+餐补+五险一金