IND临床申报经理

  • 不限
  • 硕士研究生
  • 无经验
  • 1万元以上

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职位描述
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职位描述:

1、按照国内外相关法律、法规对在研生物药品进行新药临床申报;制订申报策略和起草计划,并对执行过程进行监督;

2、负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;

3、跟进与IND申报顾问、注册部门、药监机构的联系,跟踪申报进度,解读申报信息;

4、查验在研生物药品的临床前安全性药理学、毒理学等研究数据。

任职要求:生物医药相关专业硕士以上学历、学习及沟通能力强。


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